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노바백스의 Covid 주사에 대한 FDA 선택은 조립 변경 사항을 감사하기 위해 연기될 수 있음

FDA는 노바백스
의 코로나19 예방 접종을 미국에서 승인하기 전에노바백스의 조립 주기에 대한 변경 사항을 감사할 필요가 있다고 수요일에 FDA가 노바백스의 Covid-19 예방 접종을 조립의 변경 사항을 감사하기 위해 연기할 수 있다고 말했습니다.

화요일 FDA의 무료 예방 접종 전문가 위원회는 코로나 예방을 위한 백신의 안전성과 생존 가능성에 대한 정보를 확인한 하루 종일 회의 후 미국에서 사용할 노바백스의 항체를 제안하기 위해 주로 투표했습니다.
팬데믹 기간 동안 FDA는 이사회가 지원한 후 신속하게 코로나주사를 승인했습니다. 화이자, 모더나, 존슨앤존슨의 항체는 자문단이 미국 FDA에서 노바백스의 예방 접종에 대한 승인이 더 오래 걸릴 수 있다고 제안한 다음 날 FDA 승인을 받았습니다.
FDA는 CNBC에 보낸 선언문에서 노바백스가 이사회가 예방 접종의 보안 및 생존 가능성 정보를 조사하기 며칠 전인 6월 3일에 조직에 조립 주기의 변경 사항에 대해 교육했다고 밝혔습니다.
FDA의 애비 카포비안코(애비 카포비앙코) 대변인은 CNBC와의 인터뷰에서 “FDA는 지속적인 평가와 사전 예방접종 승인의 특징으로 회사가 제시한 추가 데이터와 이 데이터를 신중하게 조사할 것”이라고 말했다.
FDA는 승인과 함께 이사회의 제안을 따르기로 약속하지 않지만, 사무실은 일반적으로 그렇게 합니다. 카포비앙코는 FDA가 노바백스예방 접종 승인에 대한 선택을 하면서 패널의 제안에 대해 생각할 것이라고 말했습니다.
노바백스는 설명에서 조립 주기의 업그레이드에 대한 최신 데이터를 FDA에 전달했다고 말했습니다. 생명 공학 조직은 더 이상의 세부 사항을 제공하지 않을 것입니다.
FDA 승인은 노바백스가 공동 공범인 인도 혈청 연구소(인도 혈청 연구소)에서 미국으로 복용량을 운송하기 시작하는 것을 허용할 것입니다. 어쨌든 질병 통제 예방 센터는 약국 및 기타 의료 공급자가 예방 접종을 관리하기 시작하기 전에 예방 접종을 승인해야 합니다.

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